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护肤品FDA认证怎么办理?

在美国不存在护肤品FDA认证,只有药品FDA和化妆品FDA,那么如何判断你的护肤品属于哪一类?

美国FDA如何定义化妆品?

联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案)将化妆品按其预期用途定义为“用于摩擦、倾倒、喷洒或喷洒、引入或以其他方式应用于人体的物品......清洁、美化、提升吸引力或改变外观” [FD&C Act, sec. 201(i)]。此定义中包括的产品包括皮肤保湿剂、香水、口红、指甲油、眼部和面部化妆品、清洁洗发水、烫发剂、染发剂和除臭剂,以及任何用作化妆品成分的物质产品。 

美国FDA如何定义药物?

FD&C 法案将药物部分按其预期用途定义为“用于诊断、治愈、缓解、治疗或预防疾病的物品”和“旨在影响结构或任何人体或其他动物的身体功能”[FD&C 法案,第 2 节。201(g)(1)]。

一个产品怎么可能既是化妆品又是药物?

有些产品符合化妆品和药品的定义。当产品具有两种预期用途时,可能会发生这种情况。例如,洗发水是一种化妆品,因为它的预期用途是清洁头发。去头屑治疗是一种药物,因为它的预期用途是治疗头皮屑。因此,去头屑洗发水既是化妆品又是药物。其他化妆品/药物组合包括含有氟化物的牙膏、也是止汗剂的除臭剂、保湿剂和标有防晒功效的化妆品。此类产品必须符合化妆品和药品的要求。 



发布时间:2024-11-23
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