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数控钻床CE认证机构 MD机械指令测试流程

      

        数控钻床CE认证流程:

        

        1. 确认出口国家

        

        2. 确认产品类别及欧盟相关产品指令

        

        3. 指定“欧盟授权代表(欧盟授权代理)”

        

        4. 确认认证所需的模式(Module)

        

        .5 自我声明模式或必须通过第三方认证机构

        

        6. 建立技术文件及其维护与更新

        

        技术文件通常应包括下列内容:

        

        a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。

        

        b . 产品的型号,编号。

        

        c . 产品使用说明书。

        

        d . 安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

        

        e . 产品技术条件(或企业标准)。

        

        f . 产品电原理图。

        

        g . 产品线路图。

        

        h . 关键元部件或原材料清单。

        

        i . 测试报告 。

        

        j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关(对于模式A以外的其它模式)。

        

        k . 产品在欧盟境内的注册(对于某些产品比如:Class I 医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。

        

        l . CE符合声明(DOC)。


发布时间:2024-11-22
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