第三方检测机构提供GB9706.1测试报告

测试执行标准：

GB9706.1-2020,IEC60601-1:2012《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》。

GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日发布，自2023年5月1日起实施，其配套的并列标准已全部发布，专用标准正陆续发布。GB 9706.1-2020系列标准（以下简称新标准）的实施对我国有源医疗器械质量安全水平的整体提升具有重要意义。

GB9706.1-2020规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。

检测项目涵盖：

爬电距离：两个导体部件之间沿绝缘材料表面的*短距离。

机械强度和耐热试验（耐潮湿、电介质强度、机械强度）；

爬电距离和电气间隙

供电过电压

元器件和电线

单一故障

防火要求

漏电流测试

推力试验

坠落试验

冲击试验

短路试验

过载试验

电介质强度试验

基本安全与装置的运行不导致意外伤害相关，基本性能的ME设备或ME系统按照预期用途运行而不产生危险。

哪些产品需要进行GB9706.1标准的电气安全安规LVD低电压测试服务：

短波治疗设备、高频手术设备、超声理疗设备、γ射束治疗设备、呼吸机、血液透析设备、内窥镜、外科整形治疗诊断设备、输液控制器、心电图机、脑电图机、心电监护设备、放射治疗模拟机、体外碎石设备、超声诊断和监护设备、乳腺射线设备、牙科设备、听力设备等。